产品风险评估报告(产品风险评估报告编码)

时间:2026-02-05 18:13:41 来源:下儿资讯网

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风险评估报告怎么写

风险评估报告怎么写

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风险评估报告怎么写1

一、评估评估评估目的

运用科学合理的危害辨识及危险评价方法,通过对公司消防工作中出现的意外有害因素严格控制,制定风险控制措施,达到消除危害,规避因措施不到位等原因而导致出现火警甚至火灾和有毒有害、易燃易爆介质出现泄漏着火等恶性事故的出现。

根据评价辨识结果,分别定期及时采取了针对性、可操作性较强的预防性控制措施,从而规范和消除、避免了对人身安全和设备危害,降低了消防工作作业风险。

二、评估范围

公司范围内的各易燃易爆、有毒有害气体产生的火警、火灾。

三、评估依据

1、公司安全作业操作规程和防火、灭火管理制度;

2、行业的设计规范和技术标准;

3、企业的管理标准和技术标准;

4、合同书、任务书、公司目标中规定的内容;

5、本公司和国内外所发生相类似的事故统计资料

四、评估方法

主要采用安全检查表(SCL)、预危险性分析(PHA)、工作危害分析(JHA)等安全评价方法为主对现有的风险进行辨识和评价分析。

五、评估人员:

风险评价组成员

六、评估时间:

20xx.3.2

七、评估结果

公司针对本年度各部位门易燃易爆、易产生可燃性物质或介质的场所进行了严密监控和加强风险控制,根据作业环境的化学性危险有害因素和物理性危险有害因素、人机工程因素等,对易产生易燃气体的场所实施事先的控制。并且加强正常运行时期对消防设施、器材的正确维护保养、和器械的日常演练,对所潜在的不安全因素进行充分剖析和预先分析

将有危及人身和生产设备安全作业的各种危险有害因素进行了针对性评价,在人力或主观上不可抗拒的自然灾害或不明原由产生的火警、火灾情况时,避免因消防设施不备用,或消防操作失灵等因素而出现的意外灾害扩大现象的出现。

在各单位(部门)的全体干部员工的共同努力配合下,安全处和公司安全评价小组人员利用不定时现场督察,对公司各易产生易燃易爆场所(车间、装置)部分关键装置、重点部位及重大危源的生产消防设施等进行了系统的危害辨识和危险评价。

通过现场监督检查及日常的调查询问,运用科学的评价方法完成各种消防设施和消防日常演练的符合性评价,较规范的整顿和强化了因消防设施不符合安全要求或存有隐患而导致事故的发生的可能性。

据公司安全评价组对消防工作或消防设施正常备用状态下风险评价过程中可以看出,针对各消防工作过程存有的不足之处进行规范,可以将有害因素逐一消灭于萌芽状态,严格落实各项控制措施,能有效控制绝大多数因种种原因而忽略的细节问题,对此进行细致补充控制各项措施,继而杜绝了事故发生。

通过本年度对消防工作作业风险评析,共评价出中度风险(环境因素)因素及其以下风险因素计19项,评价出重大风险因素0项,并对中度风险的消防工作采取改进控制措施,制定了实施计划,在作业过程中始终遵循安全控制措施,从而取得了未发生任何因消防工作出现异常运行而出现的安全事故。

风险评估报告怎么写2

一、基本情况

镇位于县,幅员面积38.8平方公里,人口约14000人,辖8个行政村,85个村(居)民小组,全镇农民承包地享受直接补贴(包括粮食补贴和农资综合补贴)面积为15620.35亩,良种补贴31294亩,其中水稻补贴面积为9707亩,玉米补贴面积为5321亩,小麦补贴面积为2591亩,油菜补贴面积为13675亩。

二、问卷调查情况

我镇选择了有代表性的村组干部、利益群体进行了问卷调查和座谈,认真听取群众意见,形成了调查分析报告:

1、干部调查情况(40人):种粮农户补贴改革试点基层干部调查问卷显示,90%以上的人认为《试点实施意见》不符合大多数农民群众利益,且补贴面积也不能够准确核实,会引发强烈连锁反应,对较大范围内利益群体造成影响,可能引发大规模矛盾冲突,不同意实施《试点实施意见》。

2、农户调查情况(80人,含土地转出22人,土地转入14人):通过对各类人群的调查,90%以上的群众认为此次改革试点不符合自身利益,改革的时机和条件还不成熟,不同意本次改革试点。

三、项目社会稳定风险评估

(一)项目合法性评估:试点方案的实施是否通过本届人大或政府的审议和批准。

(二)项目合理性评估:实施方案的出发点是好的,但现阶段还缺乏操作条件。

(三)项目可行性评估:现阶段实施试点方案还不可行。

(四)项目可控性评估:部分村组利益受损的群众面较大,如果实施可能导致群访事件发生,风险不可控。

四、存在的主要问题

(一)各村均存在人口增长和土地面积调整不同步的问题。国家农村双层经营承包责任制的.政策规定土地经营权是30年不变,而村民自治制度中提及的每五年或十年根据家庭人口的增减调整土地面积的做法并没有严格实施,核实种粮面积必定会导致农户先提出对承包面积调整的要求。

(二)第一轮承包时,田地的好坏、远近等原因导致每个农户承包面积计量不相同,虽然现在经过30年的基础设施投入或者是土地调整等项目实施,影响土地等次的因素已不明显,但如果进行重新调整,会导致部分农户对土地面积确定产生异议,认为自身利益受损。

(三)为加快灾后重建项目进度,提升景区形象,按照县委县政府的安排,对建设景区所投入的`相关项目所需土地均实行流转,我镇及景区开发而流转土地面积达3000余亩,而且绝大部分土地纳入粮食补贴范畴

已流转土地主要用于景区内道路及其附属设施、安置点、108沿线绿化、景区内道路沿线绿化、旅游景点环境打造等项目建设,这些流转土地如按照该政策实施,上述项目涉及农户将无法继续享受粮食补贴,给本来就已很脆弱的景区开发环境造成更加不利的影响

严重挫伤群众支持参与景区开发的信心,一定程度上加剧了干群关系的紧张,极有可能为景区下一步项目实施和开发推进造成严重阻力,使已持续了近六年的文化旅游产业发展功亏一篑,使举全县之力兴起的第三轮开发建设陷入瓶颈,严重影响社会稳定和谐。

(四)景区重点招商引资企业入驻进行文化旅游开发,在和村民协商土地流转事宜时,签订协议以前就把粮食直补由原承包户享受作为重点条件之一,企业也才能顺利按照议定价格签订协议,如果按照拟实施政策,村民将不会同意土地按照现在价格进行流转,极大打击开发企业积极性,村民收回土地进行复耕也有难度,这将成为景区开发一大不可调和矛盾。

(五)我镇其他村组响应政府号召进行了产业结构调整,比如二酉精品村用于发展优质梨基地建设690亩,万佛村用于发展贵妃枣基地1487亩等,按照粮食直补试点方案规定就不能享受国家直补,粗略计算涉及强农惠农资金为28.3万元,如果实施试点方案,将对产业规模扩大是限制,也将挫伤村民进行结构调整的积极性,甚至对村组干部、对政府产生不满情绪,形成不稳定因素。

(六)招商引资工作流转村组大面积土地,按照惯例,各村组、农户与业主签订合同的时候都默认粮食直补费用还是由原承包地农户享受,因此有些土地流转费用比较低廉,老百姓也容易接受,项目引进比较容易成功。

如果实施试点政策,大部分流转土地用于苗木栽植、药材种植等,已不能享受粮食补贴,但是应该缴纳的水利费依然由老百姓自己承担,对于老百姓来说就间接减少了土地流转费用,而承包商也不可能提高土地流转费用,涉及利益受损农户人数有些村组少则几十人,多则上百人,这是一个较大的利益矛盾和潜在火药桶,有可能导致村民和承包业主的矛盾冲突,影响招商项目发展。

五、已经和正在采取的风险防范措施

(一)在对村组干部、群众进行民意调查时注意掌握尺度,重点强调这次调查仅为试点前的摸底。

(二)下村走访,座谈,广泛了解群众意见。

六、总体评估结论

这次试点工作较为突然,前期铺垫工作做得还不够全面,建议暂缓实施,可以考虑在第二轮土地承包期满再行考虑或在土地流转数量不大、开发区域面积较小的地方进行试点。

风险评估报告怎么写3

一、基本情况:

东山中学共有教职工64人,在校学生578人。分三个年级、13个教学班,其中七年级4个班,八年级5个教学班,九年级4个教学班。

二、安全隐患排查整治及安全风险预警分析情况

1、校舍安全

(1)女生宿舍部分窗户老化,易脱落

风险分析:由于木窗老化,玻璃易脱落,脱落后容易伤害到师生,存在安全隐患。经评估分析该风险点可控。

整改措施:一是观察使用,及时排除极易脱落的钢窗、玻璃,教育师生通行时注意安全。二是下学期新的学生宿舍楼将投入使用,原有宿舍楼将进行整修。

(2)女生宿舍住宿拥挤,女舍楼梯间狭窄

风险分析:学生上下楼梯或在宿舍休息时存在安全隐患,经评估该风险可控。

整改措施:一是教育学生上下楼梯时遵守秩序,宿舍内要经常保持通风通气;二是宿管员、巡查人员、值周教师、班主任要加强监管。

2、交通安全

(1)收放课外假,非法营运学生的现象很突出;

风险分析:乘坐私人营运微型车,安全系数低,风险大,超员现象突出,有较大安全隐患,经分析评估,该风险不可控。

鼓励学生进行举报,同时与相关部门联系,争取联动。

(2)学校地处交通要道边,校门刚好位于下坡处。

风险分析:校门经过的车辆较多,且多为大型运输车辆,学生上下学(特别是周三、周五寄宿生集中回家的时候)有较大安全隐患,经分析评估,该风险不可控。

上下学时安排值日教师值班,同时与相关部门联系,争取联动。

3、在建工程安全

学校正在建设学生宿舍楼,由于场地原因,无法做到100%的与教学区有效隔离。

风险分析:工地人员、车辆均经由校门进出,存在安全隐患,经评估该风险可控。

整改措施:一是教育学生上下课遵守秩序;二是巡查人员、值周教师、班主任、门岗、保安要加强监管;三是要求施工方严格执行学校的相关规定。

4、学校因为种种原因,没有专职保安。

我校又地处村庄中,外来流动人口较多,人员复杂,社会闲杂人员经常无故进入校园,存在严重的安全隐患。经评估该风险不可控。

学校多次申请,但因为资金问题,2名专职保安迟迟无法到位。

5、假期安全问题。

学校平时注重对学生安全意识培养,尤其是对用电、防火及游泳方面的安全意识教育;在主要河流、池塘岸边竖立有安全警示标识牌。但由于学生中留守儿童较多,假期基本都是处于“放羊”状态,所以仍然存在较大的安全隐患。经评估该风险不可控。

处理方案:尽量与家长保持联系,每次放假前均进行安全教育,避免安全事故的发生。

总之,由于我校学生人数多、寄宿生比例大,部分设施老旧,虽学校高度重视,想方设法解决,但仍存在着诸多安全隐患。在今后的工作中,学校将健全制度,与相关主管部门积极协调,争取把各种不安全因素一一排除,确保学生的人身安全,为学生的健康成长、快乐学习创造良好的环境!

风险评估报告是什么

风险评估报告是对信息资产面临的威胁、存在的弱点、造成的影响,以及三者综合作用而带来风险的可能性的评估。

批准重大决策的风险评估报告是董事会在全面风险管理方面主要履行的职责。

在风险事件发生之后,对于风险事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失进行量化评估的工作。 风险评估报告是对信息资产面临的威胁、存在的弱点、造成的影响,以及三者综合作用而带来风险的可能性的评估。作为风险管理的基础,风险评估是组织确定信息安全需求的一个重要途径,属于组织信息安全管理体系策划的过程。

风险评估报告,是专业评估人员根据项目主办单位提供的项目可行性研究报告,通过对目标项目的全面调查、综合分析和科学判断,确定目标项目是否可行的经济文书。它是项目主管部门决定项目取舍的重要依据,是银行向项目主办方提供资金保障的有力凭证,也是项目建设施工过程中必需的指导文件。一般由作为项目评估方的国家项目管理部门或者项目主办方的上级部门,组织有关专家,或者授权委托专业咨询公司、意向上为目标项目提供贷款的银行来实施项目评估并制作项目评估报告。

风险评估报告内容

风险评估报告内容

风险评估报告内容,随着社会不断地进步,报告的用途越来越大,其在写作上具有一定的窍门。那么什么样的报告才是有效的呢?下面一起来卡看看风险评估报告内容怎么写。

风险评估报告内容1

风险评估(Risk Assessment) 是指,在风险事件发生之后,对于风险事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失进行量化评估的工作。 风险评估报告是对信息资产面临的威胁、存在的弱点、造成的影响,以及三者综合作用而带来风险的可能性的评估。作为风险管理的基础,风险评估是组织确定信息安全需求的一个重要途径,属于组织信息安全管理体系策划的过程。

报告内容

风险评估报告,是专业评估人员根据项目主办单位提供的项目可行性研究报告,通过对目标项目的全面调查、综合分析和科学判断,确定目标项目是否可行的经济文书。它是项目主管部门决定项目取舍的重要依据,是银行向项目主办方提供资金保障的有力凭证,也是项目建设施工过程中必需的指导文件。

一般由作为项目评估方的国家项目管理部门或者项目主办方的上级部门,组织有关专家,或者授权委托专业咨询公司、意向上为目标项目提供贷款的银行来实施项目评估并制作项目评估报告。

种类

风险评估报告的种类

1、投资风险评估报告;

2、企业风险评估报告;

3、项目风险评估报告;

4、合规风险评估报告;

5、银行风险评估报告;

6、信息安全风险评估报告;

7、法律风险评估报告。

投资风险评估报告

项目投资风险评估风险评估的重要组成部分。

项目投资风险评估报告是分析确定风险的过程,在国际投资领域中,为减少投资人的投资失误和风险,每一次投资活动都必须建立一套科学的,适应自己的投资活动特征的理论和方法。

项目投资风险评估报告是利用丰富的资料和数据,定性和定量相结合,对投资项目的风险进行全面的分析评价,采取相应的措施去减少、化解、规避风险的途径。

研究内容

项目投资风险评估报告是在全面系统分析目标企业和项目的基础上,按照国际通行的投资风险评估方法,站在第三方角度客观公正地对企业、项目的投资风险进行分析。

投资风险评估报告包含了投资决策所关心的全部内容,如企业详细介绍、项目详细介绍、产品和服务模式、市场分析、融资需求、运作计划、竞争分析、财务分析等内容,并在此基础上,以第三方角度,客观公正地对投资风险进行评估。

风险评估报告内容2

一、数据活动风险评估报告内容包括哪些

1、重要数据处理者要定期开展数据安全风险评估,评估的内容包括:处理的重要数据的种类、数量,开展数据处理活动的情况,面临的数据安全风险等内容。

2、法律依据:《中华人民共和国数据安全法》

第三十条 重要数据的处理者应当按照规定对其数据处理活动定期开展风险评估,并向有关主管部门报送风险评估报告。

风险评估报告应当包括处理的重要数据的种类、数量,开展数据处理活动的情况,面临的数据安全风险及其应对措施等。

二、常见的网络安全问题有哪些

(1)网络系统安全

网络系统安全主要是指计算机和网络本身存在的安全问题,也就是保障电子商务平台的可用性和安全性的问题,其内容包括计算机的物理、系统、数据库、网络设备、网络服务等安全问题。

(2)网络信息安全

信息安全问题是电子商务信息在网络的传递过程中面临的信息被窃取、信息被篡改、信息被假冒和信息被恶意破坏等问题。如电子的交易信息在网络上传输过程中,可能被他人非法修改、删除或重放(指只能使用一次的信息被多次使用),从而使信息失去原有的真实性和完整性;

网络硬件和软件问题导致信息传递的丢失、谬误及一些恶意程序的破坏而导致电子商务信息遭到破坏;交易双方进行交易的内容被第三方窃取或交易一方提供给另一方使用的文件被第三方非法使用等。因此,电子商务中对信息安全的要求就是要求信息传输的安全性、信息的完整性及交易者身份的确定性。

(3)网络交易安全

交易安全问题是指在电子商务虚拟市场交易过程中存在的交易主体真实性、资金的被盗用、合同的法律效应、交易行为被抵赖等问题。如电子商务交易主体必须进行身份识别,若不进行身份识别,第三方就有可能假冒交易一方的身份,破坏交易,损害被假冒一方的声誉或盗窃被假冒一方的交易成果,甚至进行欺诈。

通过上述分析知道,依据《中华人民共和国数据安全法》的'规定,重要数据处理者,要定期开展数据安全风险评估,然后形成报告,风险评估报告应当包括:处理的重要数据的种类、数量,开展数据处理活动的情况等内容。

风险评估报告内容3

风险评估报告

新学期开学之前,我校重点对学校校舍等安全隐患进行了全面排查,并对部分隐患进行了整改,达到了开学要求。现在根据县教育局的要求,学校重点对校园保安、校舍设施、食品卫生、人身安全、交通安全等5项一级指标,22项二级指标,69项评估内容进行了自查,现在把自查情况作如下汇报:

一、自查情况

(一)校园安保:学校按标准配备安保器械;上级给学校配齐配足安保人员(7人),但是这些保安都不来上班,多次向上级反映没有结果,学校只好让教师顶岗;学校在校园关键部位安装电子监控;认真落实外来人员进出校园盘查询问制度,并做好记录,禁止外来车辆入校;在学生上下学、上操、下课期间等重要时段,学校安排保安和值班人员维持秩序,保障学生安全。

(二)校舍设施安全:我校校舍是8月建成投入使用,部分功能室墙体出现裂纹,有的房屋门窗腐朽,维修难度大,确实存在一定安全隐患,但是学校做了大量的维修工作,并且平时加强对师生的安全教育和应急演练;

教室、实验室、图书室等重点部位安全管理到位;消防设施器材按标准配备并定期进行检修维护和保养;消防通道、安全出口畅通;总务处加强用电、用火等的管理,每月进行两次检查。

(三)师生人身安全:学校建立了完善的安全管理制度;周周开展安全教育,次次有主题;学校制定了完善的校园安全应急预案并定期组织应急演练;学校重视学生教学活动、集体活动的安全管理;

学校与辛寨镇派出所配合定期对校园门口、校园周边进行排查,到现在为止没有发现的高危人员和可能危及学生安全的各类隐患;学校能够及时对学生之间、师生之间矛盾纠纷进行排查化解;

学校建立了特殊群体学生包靠制度,每学期进行管制刀具排查不少于三次;学校相当重视对学生进行防溺水安全教育,层层签订责任书,联系有关村庄加强水域巡查监管,建立了教师包靠制度,落实了有关人员,预防学生溺水事故发生。

(四)食品卫生安全:学校建立了相关规章制度;严把食堂从业人员资格、健康体检、食品采购、存储管理、加工流程、餐具消毒等关口;严格执行食品留样制度;建立传染病防控工作预案,开展预防传染病教育并落实相应的防控措施。

(五)交通安全:学校重视对学生进行交通安全教育;严格落实校车管理职责;学校加强对校车驾驶员、随车照管人员的教育培训和管理考核,与随车教师签订责任书;经常对校车运行情况进行检查;建立了校车安全应急预案;建立完善了校内车辆管理制度。

二、发现的主要安全隐患有:

1、上级派来的保安不到岗。

2、学校房屋部分门窗破损。

3、部分灭火器压力不足。

4、校门前没有人行横道线,限速标识和限速带需要安装。

5、学校监控覆盖面不全。

三、整改措施和时限

1、本周继续向上级反映保安不到位的问题,同时加强对顶岗教师和值班教师的教育、管理和检查。

2、本周始修缮房屋和门窗,同时加强对全体师生的应急演练和教育。

3、3月14日之前把压力不足的灭火器全部充压、修整。

4、3月5日在学校门口两侧划人行横道线,3月14日前安装限速标识和限速带。

5、3月8日前再安装3个监控头,达到16个,基本达到校园全覆盖。

化妆品风险评估报告时间

《化妆品监督管理条例》 、 《化妆品注册备案资料管理规定》明确规定,化妆品备案人办理备案时,需提交产品安全评估资料。原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。

行业讨论最多的问题:《化妆品安全评估技术导则》要求,2022年1月1日起,备案人必须依据《技术导则》的要求提交简化版安评,那么下半年2021.5.1-12.31是不是可以不提供安评呢?

针对这个问题,相关部门也作出相关回应“根据备案管理办法 33 条里面提到:产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验报告。也就是安评能够评估企业的产品是安全性的前提下,才可以免交毒理学实验报告。即企业可以选择上传毒理实验报告,则不需要提交简化版安评,但没有做毒理实验,则必须提交简化版安全评估报告。

简单来说就是:毒理试验报告和简化版安评目前择一提交。”

二、安评的结构组成简述

化妆品安全评估报告(简化版)包括摘要、产品简介、产品配方、配方中各成分的安全评估、可能存在的风险物质评估、风险控制措施或建议、安全评估结论、安全评估人员签名及简历、参考文献和附录等内容。

三、安评制作过程和技巧分享

四、安评制作报告过程中的主要难点、风险点、应对建议

1、主要难点

(1)编制的时间成本高

企业根据自己化妆品配方和特性制作安全评估报告,每个原料需要一个一个对标《已使用原料目录》中所属的序号和计算配方中各原料的成分百分比,以复配或混合原料形式进行配方填报的,需通过计算换算出其中每个成分在配方中的实际含量,整个过程需要消耗大量的时间。

(2)文献类型多,对英文水平要求高

以前的风评报告一般是对原料风险物质进行一个简单危害识别,现在是要求对各原料进行系统性的安全评估。

配方中的原料需要符合化妆品安全技术规范的要求,国际权威化妆品安全评估机构的结论,例如美国CIR或者欧盟SCCS等机构。以及根据原料的毒理学资料进行分析,计算MOS值(安全边际值)。

国际权威机构的数据大部分是英文版本且文章篇幅多,普遍都是五六十页的内容,很多会涉及到专业英语词汇,评估人员需进行翻译和理解,再进行一个数据处理的过程,需要耗费大量的脑力和时间。而且有时候存在一份报告对应一个原料或者多个类似的原料,给评估工作难度系数更升一级。

(3)可采用证据多,对专业的要求高

目前化妆品安全评估报告(简化版)可采用的证据有:①《化妆品安全技术规范》;②国内外权威机构评估结论;③本企业原料历史使用用量;④化妆品监管部门公布最高历史使用量。

对于无法使用以上任一证据类型的原料,应按照《化妆品安全评估技术导则》要求的评估程序进行评估证明其安全性。需要查找相关原料的毒理学资料,国内现有原料安全数据不足,大部分需要参考国外毒理学资料,这方面资料解读需要具备一定的毒理学知识和较高的英语水平,对评估人员的专业要求高。

(4)资料更新快,版本多,难以判断,容易导致前期投入工作成沉没成本

引用国外权威机构评估结论的时候,需留意资料的实效性,否则好不容易翻译整合出来的数据是旧版本的,不具备参考价值,那就凉凉了。

(5)需具备风险评估资料的审核和判断能力

安评报告中经危害识别分析,产品中可能含有安全性风险物质的,要提供产品中安全性风险物质含量的检验报告,或原料中该物质含量的检测报告或原料规格(包括该物质的含量要求),那评估人员需要对这些资料进行审核和核对资料的完整性,有些原料仅仅是提供简单的MSDS资料,并不能满足条件,安评人员需要对这类原料进行判断和整改。

2、风险点

因为安评没有附上相关的质量规格文件被打回的案例比比皆是。这类报告严查的话是可以判定备案资料不符合要求的。

3、应对建议

针对这类原料,评估人员需对原料的检测报告(质量规格)进行评估,如果原料商无法提供相关的检测报告,产品需要进行必要的检测。安评里评估到需要证明文件的,资料需附在安评报告后面,如果是外文资料,还应完整、规范地翻译为中文,且备案人需逐页盖章并将原文附在相应的译文之后。

五、制作安评报告的责任主体是谁

1、制作安评资料的对象

化妆品备案人应自行或委托专业机构开展安全评估,形成安全评估报告,并对其真实性、科学性负责。

2、安评涉及的主要责任和风险点

条例要求,备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。已经备案的资料不符合要求的,由备案部门责令限期改正,其中,与化妆品、化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的,备案部门可以同时责令暂停销售、使用;逾期不改正的,由备案部门取消备案。

而安评资料是判断产品安全性的前提条件,如果提交的资料不完整(比如原料质量规格相关文件没上传),即使备案通过了,产品存在的风险也很大,因为现在药监都在宣称“告知性备案”,那产品资料的合规性、完整性,备案人是负最大责任的。特别是在备案后检查时才发现资料有误或者不完整,那就会非常被动。

特别提醒:

安评报告中,后面重点的风险点会在后面附录的原料COA或者检验报告,建议各位同行重点审核关注,确保材料能证明产品安全性后才进行备案提交,避免备案后检查发现资料不符合要求时对企业造成影响。

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